這項(xiàng)改革試點(diǎn)江西獲批
來(lái)源： 江南都市報(bào) | 日期： 2025年09月17日 | 制作： 肖琳琪 | 新聞熱線： 0791-86849110
江南都市報(bào)訊 全媒體記者羅素靜報(bào)道：9月11日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)》（國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2025〕75號(hào)），我省成為全國(guó)14個(gè)獲得優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)資格的省市之一。
獲批試點(diǎn)資格后，省藥監(jiān)局將可以為全省藥品上市許可持有人藥品重大變更補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限將由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日，壓縮幅度達(dá)70%，對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)以及提升我省藥品審評(píng)審批能力具有重要意義。
值班編輯：傅藍(lán)天
值班審核：周艷華
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